申请ISO13485条件

申请ISO13485条件
ISO13485申请的条件
1、申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2、已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；
3、申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。
4、申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
5、在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
今天通过对《申请ISO13485条件》的学习，相信你对认证有更好的认识。如果要办理相关认证，请联系我们吧。


什么是无线产品FCC认证?
交通事故保险赔偿后还可以起诉肇事车主吗
港澳通行证怎么办
pmta认证费用,PMTA认证的申请流程
美国发明专利申请费用
广州市越秀区如何申请火锅餐饮公司证书优秀企业
CAS售后服务体系认证星级标准如何认定
我国汽车行业认证的必要性