ISO9001:2008常见问题解答

发布时间:2025-04-20 点击:5
ISO9001:2008常见问题解答
本常见问题解答清单(FAQs)是由ISO/TC176/SC2编写的,目的是为了支持ISO9001:2008的发布和ISO9004的修订.这些问题都是ISO9000族标准的使用者和专家们在各种研讨会议上以及在世界各地的演讲中提出来的.
(ISO/TC176/SC2)将会定期对这些常见问题的回答加以审查,并定期更新,以确保其准确性.同时,也会相应增加一些新的问题.其意图是想给一些新的标准使用者提供良好的信息资源.
1.什么是ISO
国际标准化组织(ISO)成立于1947年,(目前)约有157个成员,每个成员代表他们自己的国家.ISO采用技术委员会、小组委员会和工作组体制制定国际标准.除了国家标准化机构,国际标准化组织允许其他国际组织制定标准,接受他们为联络成员,以参与其工作.ISO根据商定的程序规则——ISO/IEC导则工作,其中也包括对标准格式的要求.
2.谁是国家标准化机构和谁在ISO代表我的国家
请参阅ISO在线相关网页(http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm)提供的详细信息,包括国家标准化机构和联系信息.
[编译者注:代表中国参与ISO各项活动的是中国国家标准化管理委员会(SAC)].
3.什么是ISO9000标准?
ISO9000质量管理标准是由一系列正式的国际标准、技术规范、技术报告、手册和在网上收集的文件的统称.共收集了大约25个文件,还有新的或经修订的文件正在陆续地制定.
(应当说明的是,ISO9000系列中的许多国际标准的编号是在ISO10000系列范围内的.)
4.谁负责开发ISO9000标准?
国际标准化组织第176技术委员会(ISO/TC176)和其下属委员会负责标准的开发.这项工作由各个国家标准化机构提名的质量和行业专家在取得“共识”的基础上进行,代表了各方的广泛关注.
5.在哪里可以获得标准的复制本?
这些标准的副本可通过您的国家标准化机构或通过ISO商店从ISO中央秘书处市场营销和通信部门联系购买.许多国家的标准化机构都有本地语言的版本.
6.从哪里可以找到支持ISO9000的指南说明或其他文件的副本?
ISO9000介绍和支持包模块的副本:
ISO9001:2008子条款1.2“应用”指南(Guidance on ISO9001:2008 Sub-clause 1.2' Application');
ISO9001:2008文件要求指南(Guidance on the documentation Requirements of ISO9001:2008);
ISO9001和ISO9004中所使用的术语指南(Guidance on the Terminology used in ISO9001 and ISO9004);
管理体系过程方法的概念及应用指南(Guidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems);
外包过程指南(Guidance on 'Outsourced Processes').
“质量管理原则”的细节见:www.iso.org/tc176/sc2
“ISO9001审核实践组指南”的副本见:www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
ISO/TC176批准的对ISO9001“解释”的副本见:http://www.tc176.org/
7.从哪里可以获得关于ISO9000标准的信息?
有数量很多的关于ISO9000质量管理体系标准的信息来源,包括ISO的网站,它携带有标准的信息.您所在国家的标准化机构应该能够提供标准的副本,并且注册/认证机构也能够提供关于注册安排的指导.
8.为什么标准正在修订?
ISO的正式复查过程:
需要不断复查,以使标准保持拥有最新信息.必须在标准发布3年内启动复查.
源于用户的输入:
全球用户问卷/调查;
市场合理性研究;
起因于解释过程的建议;
增加与ISO14001兼容的机会;
更清晰,易于使用和改进翻译的需要.
当前的趋势:
在管理体系实践中,跟上最新的发展.
9.谁负责修订标准?
修订过程是国际标准化组织第176技术委员会(即质量管理和质量保证技术委员会)第2小组委员会(ISO/TC176/SC2)的责任,是由国际标准化组织的会员团体提名的质量和行业专家代表各有关方面在达成共识的基础上进行的.
10.将在什么时候可以获得经过修订的标准?
经修订的质量管理体系标准(ISO9000、9001和9004)列举如下:
ISO9000:2005已经出版——预计在2009年不会有重大的变化;
ISO9001有微小变化(修正),已在2008年11月15日出版;
ISO9004计划有重大的变化(修订),将在2009年年中出版(编译者注:ISO9004:2009已于2009年11月出版).


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