ISO13485认证医疗器械质量管理体系认证办理申请顾问咨询培训辅导

目前来讲，做ISO认证的公司/机构非常普遍，会做这个质量管理体系认证的公司也越来越多，但是就来讲，总体认证机构数量上涨，但是质量缺有些天差地别，那么客户如何来鉴别机构的好坏呢?我认为可以从以下几点出发：
1、认证公司从业的资质，是否有中国认监委颁发的资质证书。
2、看公司从业时间，从业时间长，说明该公司在业内具有一定的实力。
3、本地优势，很多外地机构从价格上来竞争，但是咨询公司而言，本地服务非常明显，所以一般选择本地的较为放心。
4、从整个区域来讲，我司满足以上任何条件，我司将竭诚为企业客户服务。
ISO13485认证流程：
1、按照ISO13485标准要求建立体系框架;
2、体系建立后，需要运行一段时间，少三个月，产生三个月的运行记录;
3、向认证机构递交审核申请;
4、认证机构评估费用和正式审核时间;
5、认证机构将进行预审，在正式审核前排除一些重大的确失，同时让客户熟悉审核的方法危险评估，审查方针，范围和采用的程序。检查体系中遗漏和繁琐需要修改的地方;
6、认证机构将进行第二阶段审核，主要进行实施审核，查看程序规定的执行情况。认证机构通常将现场审核并给出建议;
7、如果能顺利完成审核，在确定清楚认证范围后，发放质量管理体系认证证书。在满足持续审核情况下，三年有效。


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