AS9100 是一份在ISO 9001 质量体系要求基础上开发的航空航天标准,其中加入了航空航天行业所建立的有关质量体系的附件要求,以满足DOD,NASA,以及FAA 等监管机构的质量要求。所以说,AS9100认证是航空航天行业建立统一的质量管理体系要求。AS9100认证标准的产生源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求,航空航天工业的全球化以及地区要求和期望的差异,使航空航天工业的组织及其供方面临严峻的挑战。一方面,一个组织要面对众多的供方,组织面临着如何保证从各地和供应链中各层次的供方采购高质量的产品和实现采购要求规范化的挑战。另一方面,一个供方也会面对众多的顾客,供方既要对不同的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品,也要应对众多顾客要求不同的频繁的第二方审核。
因此,不论从组织还是组织的供方,都希望建立一个航空航天质量管理体系标准,,统一航空航天质量管理体系要求,并用第三方认证取代对众多供方的第二方审核,即AS9100认证。
AS9100认证过程中可知,此标准过程中,国航天界的一些专家发现,AS9100A标准比较适用于航空企业;而对航天企业不太适用,航天企业一些特殊的做法没有反映进去,如风险管理,关键项目管理,标识的要求等。从该标准应用的实际情况来看,主要是航空行业的企业在用。
贯彻国际航空航天质量管理体系标准并通过第三方认证是市场准入的先决条件 之一,这对我国从事民用航空产品转包生产的单位既是挑战,也是机遇,通过对标准的贯,为这些单位拓展转包生产业务,提高质量,降低成本起到重要作用.
一、AS9100质量管理体系认证所需的条件:
序号 |
项目 ITEMS |
项目说明 DEscriptION |
1 |
营业执照 |
营业执照是否参加年审 |
2 |
组织机构代码证 |
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3 |
特殊行业的生产许可证(若有) |
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4 |
定义航空航天产品认证范围和产品适用领域 |
如:产品的设计、生产和服务; 领域:飞机内饰件等 |
5 |
组织机构图 |
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6 |
产品生产工艺流程图 |
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7 |
客户特殊要求的收集 |
如技术协议、性能要求、图纸等 |
8 |
产品引用的国家标准、行业标准、企业标准 |
确认无有客户特殊要求,如波音的FAI 首件验证要求等 |
9 |
产品的技术规范及技术指标试验方法 |
确认无有客户指定的测试方法或引用其它国家标准,如ASTM标准等 |
10 |
用户对本公司产品确认报告或相关验收技术文件 |
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11 |
管理手册、程序文件和作业指导书、记录表格(含外来异物管理、首件验证、风险管理、项目管理、技术状态等资料) |
即体系文件发布需三个月的运行记录。 |
12 |
其他特种设备的鉴定报告 |
如压力容器、行车等 |
13 |
其它特种岗位操作书 |
电工证,危险品保管员证等 |
二、AS9100D认证要求需要建立的过程:
2.1设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2.2监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2);
2.3工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者永久的工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和风险得到管理(AS9100D 8.1);
2.4风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1);
2.5技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制(AS9100D 8.1.2);
2.6产品安全:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内确保产品安全所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
2.7假冒伪劣产品:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D 8.1.4);
2.8设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D 8.3.6);
2.9来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
2.10特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
2.11不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录信息(AS9100D 8.7)
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