FDA简介

FDA简介
FDA是美国食品医药管理局（Food&DrugAdministration）的简称。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。主管：食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。FDA有权对生产厂家进行厂检、有权对违法者提出起诉。分为以下几个主要监管机构：
a)食品安全和实用营养中心（CFSAN）；
b)药品评估和研究中心(CDER)；
c)生物制品评估和研究中心(CBER)；
d)兽用药品中心(CVM)；
e)设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)。
对于一些如微波炉、电视机、DVD等能产生放射线的产品，由于使用到X-RAY，LASER，MICROWAVE，在使用或消费过程中会产生辐射影响人类健康，所以必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
根据FDA规定，申报FDA的厂商每年还必须进行年报，年报日期为每年6月30日之前报备从前一年的7/1至本年的6/30的所有申请型号的情况。
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