ISO9000:2015标准中8.7与10.2.2条款的五大区别
1.目的不同,8.7是为确保不合格输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付,不得流入下一阶段或顾客。10.2不合格和纠正措施为了确定和选择改进机会,减少非预期的影响,提升组织的绩效和有效性,最求的是永久消除可能造成负面影响的问题的原因和后果。 2.范围不同,8.7针对的是运行过程的不合格输出,特别是生产和服务提供过程,包括了组织内的过程输出,组织的产品和服务。10.2.2范围更广包括了未满足的产品要求、质量管理要求、顾客要求,质量要求等所有要求,要求可以是不同的相关方或组织自己提出。 3.来源不同,8.7的来源与生产和服务上的一个过程,确保不合格输出不得流入下一阶段,确定依据是8.1建立的准则,特别是8.5.1的验证活动产生的不合格输出,10.2.2囊括了管理过程中的所有未满足要求的,确定的依据是4.4中确定的准则和方法,如通过组织日常的监视管理9.1体系审核9.2或其他相关方的来源。 4.处置不同,8.7只要求防止不合格交付或使用,不影响下个输入源就可以,并针对不合格输出,进行纠正、隔离、限制退货或暂停等,以消除对后序的影响。10.2先应对,在适用时,控制和纠正并处置所产生的后果,即控制后果影响的扩大化,分析、评价是否需要采取纠正措施,以保证不再发生或不再其他地方发生,以降低非预期的影响或负面影响。 5.形成的文件化信息不同,8.7强调纪律不合格输出是什么,针对不合格的输出怎么做了,如何让步的,谁批准的等。10.2强调的是什么样的不合格,不合格影响是什么,有没有更大的负面影响。怎么应对的,如果影响较大,是否需要针对原因采取纠正措施,举一反三,减少影响,如果采取了效果如何。 生产过程中发现的不合格输出,一定要识别,一定要防止交付到下一个过程,一定要处理。不要因为是判断批产品的抽样内的不合格而没有节制地让步,没有控制的让步。 对于8运行条款,特别是8.5环节的不合格输出除执行8.7外,适用时,还应根据10.2.1a)、b)进行控制,考虑10.2,当然也可以不考虑10.2。 而对于其他条款的不合格(不符合),执行10.2。为什么有很多的企业在审核时不愿意接受不符合。这除了基于自我保护的人本性原因外,怕麻烦,怕做一些流于形式的无用功也是原因之一。企业认为有不合格(不符合)就必须采取纠正措施,太麻烦,所以在审核时就说没有不符合。有了不合格(不符合)有了问题,不一定需要采取太多的额外措施,要视情况进行处理。现在有了8.7与10.2条款,完全可以根据其影响评估后区别应用。
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