疫苗临床试验应该如何办理？

疫苗临床试验应该如何办理？
疫苗临床试验应该如何办理？
2月8日晚，澎湃新闻从权威渠道获悉，由中国工程院院士陈薇团队领衔与康希诺生物股份公司联合研发的我国重组疫苗（腺载体）Ⅲ期临床试验中期分析顺利完成。巴基斯坦总理卫生健康特别助理费萨尔·苏丹宣布，在巴基斯坦Ⅲ期临床试验中，单剂接种该疫苗后，预防重症病例保护效力达到100%，预防所有病例的保护效果为74.8%。
重组疫苗的Ⅲ期临床试验于2020年9月22日在巴基斯坦先启动，目前已在全球三大洲五个国家的78家临床研究中心进行了该疫苗的临床试验，共完成了近50000名受试者的接种。该分析从30000余名受试者中收集了101个病例，结果表明该疫苗安全性良好。项目独立数据审查委员会未发现任何与疫苗相关的严重不良事件。
记者从权威渠道了解到，试验中研究团队采用了随机、双盲、安慰剂对照设计，主要是为了评估该疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。受试者中包含60岁以上人群，且疫苗在这一人群中显示出良好安全性。
澎湃新闻此前报道，2020年3月16日，该疫苗的一期临床试验启动，108名受试者参与；研究人员获得了7天和14天的疫苗安全性数据。4月12日，二期临床试验启动，508名受试者参与。该疫苗是当时全球进入二期临床试验的疫苗。
2020年7月20日晚，国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的疫苗二期（II期）临床试验结果的论文。
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