申请ISO13485认证需要准备哪些资料

申请ISO13485认证需要准备哪些资料
申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；
申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件)；
申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；
申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；
申请方声明执行的标准；
医疗器械产品注册证 (复印件)；
产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；
近三年产品销售情况及用户反馈信息；
主要外购、外协件清单；
其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。
注：申请方声明系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。
今天通过对《申请ISO13485认证需要准备哪些资料》的学习，相信你对认证有更好的认识。如果要办理相关认证，请联系我们吧。


内校？外校？一篇文章告诉你怎样校准电子天平！
去哪可以办理中国品牌认证要多少费用
TS16949五大工具的关系，总结太好了！
合同诈骗属于什么犯罪
企业信用AAA等级认证招投标评级证书
成都HSE管理体系的核心
IATF16949质量管理体系认证文件中对物流的要求有哪些?
商标注册，个人申请商标与企业申请商标有何不同？