境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求

境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求
（一）境内医疗器械注册申请表；（二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；（三）原医疗器械注册证书：（四）适用的产品标准及编制 说明：（五）产品质量跟踪报告；（六）医疗器械说明书；（七）属于本办法第五章第三十四 条情形的，应当提交相应的情况说明和证明性文件； （八）所提交材料真实性的 自我保证声明。今天通过对《境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求》的学习，相信你对认证有更好的认识。如果要办理相关认证，请联系我们吧。


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