ISO9001:2015标准中条款删减应该考虑的因素？
发布时间：2025-05-14 点击：6
ISO9001:2015标准中条款删减应该考虑的因素？
ISO9001:2015标准的组织都将面临如何正确处理ISO9001标准中"允许剪裁"的问题？这一问题若处理得不恰当，将会影响组织将来能否通过认证。
一般情况下仅删减7.3条款，也不免除组织的相应责任的那些质量管理体系要求。否则不得声称符合本标准?笔者有以下几点看法：
1.引起剪裁的可能原因
1.1组织和组织所提供产品的性质
如果组织和组织所提供的产品不要求执行某项活动、或不存在某项过程，则可以剪裁相应要求。相反，如果其产品性质，存在某一质量活动或过程，则不能剪裁。例如：
1)某一轴承加工厂，其产品的性质是按图纸、技术规范组织定型零件生产，其产品实现过程不存在设计和开发，则可剪裁7.3设计和开发要求；
2)某一家电厂，专门生产各类洗衣机，有设计和开发的职能和活动，那么，该厂的各类洗衣机产品覆盖的质量管理体系要求中，就不能剪裁7.3设计和开发要求。
3)某一企业，无需使用测量装置或没有顾客财产，则可相应剪裁该项要求。
1.2顾客要求和适用的法律法规要求情况
只有在不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品时，才允许剪裁。反之，则不能剪裁。例如：某一压力容器厂，顾客对其提供的产品有设计要求；同时国家法规《压力容器安全技术监察规程》规定：组织必须取得该类产品相应的设计资格证书以及生产许可证后，方能设计制造。那么，该组织在按ISO9001:2015标准建立覆盖该压力容器产品的质量管理体系时，7.3设计和开发的要求不能剪裁。值得注意的是：在建立质量管理体系时，除了应符合ISO9001标准要求外，还应符合相应的法规，如《压力容器设计单位资格管理与监督规则》和《压力容器安全技术监察规程》的要求。
1.3第三方认证情况
由于剪裁的范围仅指组织认证的质量管理体系所覆盖的产品范围，而不是组织所提供的所有产品。因此：
1）如果组织申请认证质量管理体系所覆盖的产品存在设计活动，那么7.3设计和开发要求不能被剪裁。
2）如果组织认证质量管理体系的产品，不要求执行设计活动、或者该项产品是在已有设计的基础上实现的，那么该组织申请认证时可与认证机构协商剪裁7.3设计和开发要求。
2.剪裁的执行
2.1剪裁仅限于ISO9001标准第7章"产品实现"，不允许剪裁其他章节的任何要求。
2.2组织若有剪裁，应在质量手册相应的章节中阐述删减的原因并加以描述。
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1)某一轴承加工厂，其产品的性质是按图纸、技术规范组织定型零件生产，其产品实现过程不存在设计和开发，则可剪裁7.3设计和开发要求；
2)某一家电厂，专门生产各类洗衣机，有设计和开发的职能和活动，那么，该厂的各类洗衣机产品覆盖的质量管理体系要求中，就不能剪裁7.3设计和开发要求。
3)某一企业，无需使用测量装置或没有顾客财产，则可相应剪裁该项要求。
1.2顾客要求和适用的法律法规要求情况
只有在不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品时，才允许剪裁。反之，则不能剪裁。例如：某一压力容器厂，顾客对其提供的产品有设计要求；同时国家法规《压力容器安全技术监察规程》规定：组织必须取得该类产品相应的设计资格证书以及生产许可证后，方能设计制造。那么，该组织在按ISO9001:2015标准建立覆盖该压力容器产品的质量管理体系时，7.3设计和开发的要求不能剪裁。值得注意的是：在建立质量管理体系时，除了应符合ISO9001标准要求外，还应符合相应的法规，如《压力容器设计单位资格管理与监督规则》和《压力容器安全技术监察规程》的要求。
1.3第三方认证情况
由于剪裁的范围仅指组织认证的质量管理体系所覆盖的产品范围，而不是组织所提供的所有产品。因此：
1）如果组织申请认证质量管理体系所覆盖的产品存在设计活动，那么7.3设计和开发要求不能被剪裁。
2）如果组织认证质量管理体系的产品，不要求执行设计活动、或者该项产品是在已有设计的基础上实现的，那么该组织申请认证时可与认证机构协商剪裁7.3设计和开发要求。
2.剪裁的执行
2.1剪裁仅限于ISO9001标准第7章"产品实现"，不允许剪裁其他章节的任何要求。
2.2组织若有剪裁，应在质量手册相应的章节中阐述删减的原因并加以描述。
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