tpd认证要求,如何获取TPD认证的详细流程

发布时间:2025-05-20 点击:12
tpd认证要求 TPD(Tobacco Products Directive)认证要求主要涉及电子烟等烟草产品的设计、生产、销售等各个环节,以确保产品的安全性、质量和合规性。以下是对TPD认证要求的详细归纳:
产品要求:
体积限制:含有尼古丁的烟油填充容器的体积不得超过10mL,一次性电子烟或单次使用的烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。
尼古丁含量:烟油中的尼古丁含量不得超过20mg/mL,且尼古丁释放量应维持在稳定水平。
认证申请资料:
生产流程文件:描述产品的整个生产过程,包括原材料来源、生产工艺、质量控制等。
释放物测试报告:对产品释放的烟雾、气溶胶等进行测试,确保符合相关安全标准。
尼古丁释放量一致性检测方法:提供证明产品尼古丁释放量稳定性的测试方法。
可填充雾化器open&refill说明:对于可重复填充的电子烟产品,提供详细的开放和填充说明。
其他资料:包括公司信息、生产商详细信息、产品信息、烟油(液态)成分表、毒理学报告等。
标签和包装要求:
产品标签应包含产品名称、制造商信息、成分表、使用说明、警告信息等必要信息。
包装应符合欧盟的环保和包装废弃物指令要求,确保产品包装的可持续性。
销售和市场要求:
电子烟产品需在进入市场销售前6个月进行通告和公示。
产品需符合欧盟27国各自的销售规定和法规要求。
监管和审核要求:
制造商或供应商需遵守TPD指令的相关规定,并接受相关监管机构的监管和审核。
监管机构将对提交的资料进行审查,并对产品进行抽样检测,以确保产品符合相关标准和要求。
其他要求:
各个欧盟成员国还可能制定自己的规定,增加了认证的复杂性。因此,制造商或供应商需要了解并遵守各个销售目的地国家的具体规定。
总之,TPD认证要求电子烟等烟草产品在设计、生产、销售等各个环节都需符合严格的标准和规定,以确保产品的安全性、质量和合规性。制造商或供应商需要准备充分的申请资料,并接受相关监管机构的监管和审核。
如何获取TPD认证的详细流程 获取电子烟TPD认证的详细流程涉及到多个步骤,以下是基于提供的搜索结果整理的详细步骤:
1. 注册EULogin账号和SubmitterID
首先,需要委托方注册EULogin账号,并提供公司信息(填写submitterid_registrationform_en表格)及最新营业执照,申请SubmitterID大约需要1周时间。
2. 注册英国MHRAProtal账号
接下来,需要注册英国MHRAProtal账号,并按照提示操作。
3. 提供生产商详细信息
提供生产商详细信息,填写ManufacturerDetails文档。
4. 提供产品信息和描述生产过程的文件
提供产品信息(填写ProductInformationdocument文档,每个产品一份),并提供描述生产过程的文件(包括批量生产)。
5. 提供烟油成分和毒理学报告
提供烟油(液态)成分,并提供具体含量,说明每个成分的功能,每个成分是否在REACH注册过,每个成分的研究数据(如适用),每个产品一份,根据成分编写烟油的毒理学报告.
6. 提交样品和相关配件
委托方提供样品6PCS以及相关配件和说明书。
7. 开案测试
完成开案测试.
8. 编写ECID并提交相关产品资料
测试完成后编写ECID,并提交相关产品资料给欧盟。
9. 审核和付款
欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构,监管机构通过email发送付款INVOICE给申请商,申请商完成付款,等待监管机构审核通过。
以上步骤涵盖了电子烟TPD认证的整个申请流程。请注意,具体的流程可能会随着时间和政策的变化而有所调整,因此建议及时关注最新的相关政策和指南。


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