ISO9001:2008常见问题解答五
发布时间：2025-05-23 点击：9
ISO9001:2008常见问题解答五
41.“过程（process）”和“程序（procedure）”之间的区别是什么？
“过程”可以解释为是一组相互关联或相互作用的活动,用来增加价值.“程序”是一种描述路径的方法,或者是说在程序中描述所有的或一部分的过程活动必须/应当如何进行的方法.
ISO9000:2005将“程序”定义为“为进行某项活动或过程所规定的途径”,程序并不一定要形成文件.
42.一个组织有一套完善的程序,这些程序可以被用来帮助描述其过程吗？
可以.只要程序描述了为满足顾客需求所需要的输入和输出、适当的责任、控制和资源.
43.ISO9001对文件有哪些要求？
ISO9001:2008只明确提到6个形成文件的程序,但一个组织可能还会需要使用其他的文件（包括在ISO9001:2008中没有具体提到的更多的文件化的程序）来管理过程,这对质量管理体系的有效运行将是必要的.这将取决于组织的规模、活动的类型及其复杂程度.读者如需进一步的指导,也请参阅ISO9000介绍和支持包模块中编号为ISO/TC176/SC2/N525R2的文件《ISO9001:2008文件要求指南（Guidance on the documentation requirements of ISO9001:2008）》.
44.组织申请注册/认证应采用哪些标准？
组织申请质量管理体系注册/认证应采用ISO9001:2008标准.注册/认证范围需要准确、清晰地反映组织的质量管理体系所覆盖的活动;任何删减标准不适用的规定（在ISO9001:2008标准条款1.2“应用”中允许）将需要形成文件并在质量手册中说明理由［请参见ISO/TC176/SC2“ISO9000介绍和支持包”模块中的《ISO9001:2008子条款1.2‘应用'指南》（Guidance on ISO9001:2008sub-clause1.2"Application"）］.
45.为符合ISO9001,组织需要做些什么？
当组织最初开始使用ISO9001时,其工作人员应熟悉质量管理原则、分析标准（特别是ISO9000和ISO9004）,并仔细考虑指南和要求对大家的活动和相关联的过程的可能的影响.之后如果希望进行注册/认证,在制定和实施补充的程序之前,为确保将实现符合,组织应该根据ISO9001标准的要求进行差距分析,以确定其目前的质量管理体系不能适应ISO9001:2008标准要求之处.
46.2000版本的ISO9001将会发生什么？
ISO9001:2008将取代ISO9001:2000.不过,注意到经IAF/ISO-CASCO/ISOTC176协议认可的2000版认证在ISO9001:2008标准出版后的2年内应该依然有效.在此期间,甚至更长的时间内,2000版标准的副本将仍然可以从国际标准化组织和各国的标准化机构购得.
47.组织可以保持2000版的认证/注册吗？
可以.ISO9001:2008认证不是“升级”,应该给予那些通过ISO9001:2000认证的组织和已经收到了新的ISO9001:2008认证证书的组织以同等的地位.不过,ISO9001:2000证书只在ISO9001:2008标准出版2年内继续有效.请联系您的认证/注册机构,以获取认证证书过渡进程的详细资料.
48.现行的ISO9000族标准（2000版）中的其他标准将会发生什么变化？
目前ISO9000族的四个核心标准情况如下:
ISO9000:2005早已公布——预计到2009年不会有较大的变化;
ISO9001:2000已被ISO9001:2008所取代;
ISO9004将会有重大的变化,计划于2009年下半年发布新版本.
ISO19001:2002目前已开始修订过程,预计2011年发布新版本.
对其他标准和文件将进行评审并在必要时更新.
49.组织何时可以寻求ISO9001:2008的认证？
在ISO9001:2008作为国际标准正式出版后,才可批准授予认证证书.
（编译者注:ISO9001:2008已于2008年11月15日发布.等同转化的国家标准GB/T19001-2008于2008年12月30日发布,自2009年3月1日开始实施.）
50.我的组织可以申请ISO9004:2009的认证/注册吗？
ISO9004:2009是一个指南性文件,它并不打算用于第三方认证的目的.
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ISO9000:2005将“程序”定义为“为进行某项活动或过程所规定的途径”,程序并不一定要形成文件.
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可以.只要程序描述了为满足顾客需求所需要的输入和输出、适当的责任、控制和资源.
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ISO9001:2008只明确提到6个形成文件的程序,但一个组织可能还会需要使用其他的文件（包括在ISO9001:2008中没有具体提到的更多的文件化的程序）来管理过程,这对质量管理体系的有效运行将是必要的.这将取决于组织的规模、活动的类型及其复杂程度.读者如需进一步的指导,也请参阅ISO9000介绍和支持包模块中编号为ISO/TC176/SC2/N525R2的文件《ISO9001:2008文件要求指南（Guidance on the documentation requirements of ISO9001:2008）》.
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组织申请质量管理体系注册/认证应采用ISO9001:2008标准.注册/认证范围需要准确、清晰地反映组织的质量管理体系所覆盖的活动;任何删减标准不适用的规定（在ISO9001:2008标准条款1.2“应用”中允许）将需要形成文件并在质量手册中说明理由［请参见ISO/TC176/SC2“ISO9000介绍和支持包”模块中的《ISO9001:2008子条款1.2‘应用'指南》（Guidance on ISO9001:2008sub-clause1.2"Application"）］.
45.为符合ISO9001,组织需要做些什么？
当组织最初开始使用ISO9001时,其工作人员应熟悉质量管理原则、分析标准（特别是ISO9000和ISO9004）,并仔细考虑指南和要求对大家的活动和相关联的过程的可能的影响.之后如果希望进行注册/认证,在制定和实施补充的程序之前,为确保将实现符合,组织应该根据ISO9001标准的要求进行差距分析,以确定其目前的质量管理体系不能适应ISO9001:2008标准要求之处.
46.2000版本的ISO9001将会发生什么？
ISO9001:2008将取代ISO9001:2000.不过,注意到经IAF/ISO-CASCO/ISOTC176协议认可的2000版认证在ISO9001:2008标准出版后的2年内应该依然有效.在此期间,甚至更长的时间内,2000版标准的副本将仍然可以从国际标准化组织和各国的标准化机构购得.
47.组织可以保持2000版的认证/注册吗？
可以.ISO9001:2008认证不是“升级”,应该给予那些通过ISO9001:2000认证的组织和已经收到了新的ISO9001:2008认证证书的组织以同等的地位.不过,ISO9001:2000证书只在ISO9001:2008标准出版2年内继续有效.请联系您的认证/注册机构,以获取认证证书过渡进程的详细资料.
48.现行的ISO9000族标准（2000版）中的其他标准将会发生什么变化？
目前ISO9000族的四个核心标准情况如下:
ISO9000:2005早已公布——预计到2009年不会有较大的变化;
ISO9001:2000已被ISO9001:2008所取代;
ISO9004将会有重大的变化,计划于2009年下半年发布新版本.
ISO19001:2002目前已开始修订过程,预计2011年发布新版本.
对其他标准和文件将进行评审并在必要时更新.
49.组织何时可以寻求ISO9001:2008的认证？
在ISO9001:2008作为国际标准正式出版后,才可批准授予认证证书.
（编译者注:ISO9001:2008已于2008年11月15日发布.等同转化的国家标准GB/T19001-2008于2008年12月30日发布,自2009年3月1日开始实施.）
50.我的组织可以申请ISO9004:2009的认证/注册吗？
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