ISO15189认证辅导|规则对多场所实验室认可的特殊要求

4.5 选择能力验证活动的要求
4.5.1 合格评定机构应优先选择按照 ISO/IEC 17043 运作的能力验证计划，并按照以下顺序选择参加：
a) CNAS认可的能力验证提供者(PTP)以及已签署PTP相互承认协议(MRA)的认可机构认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划;
b) 未签署PTP MRA的认可机构依据ISO/IEC 17043认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划;
c) 国际认可合作组织运作的能力验证计划，例如：亚太认可合作组织(APAC)等开展的能力验证计划;
d) 国际权威组织实施的实验室间比对，例如：国际计量委员会(CIPM)、亚太计量规划组织(APMP)、世界反兴奋剂联盟(WADA)等开展的国际、区域实验室间比对;
e) 依据ISO/IEC 17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划;
f) 行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对;
g) 其他机构组织的实验室间比对。
注：为帮助合格评定机构满足本规则的要求，合格评定机构选择参加能力验证时，可在CNAS 网站(www.cnas.org.cn)的能力验证专栏中查询相关参考信息。
4.5.2 如果合格评定机构选择 4.5.1 中第 e 至 g 项来满足能力验证的领域和频次要求时，合格评定机构应填写附录 A《能力验证活动适宜性核查表》，以对所选能力验证活动的适宜性进行评价。
8 对多场所实验室认可的特殊要求
对于多检测/校准/鉴定场所的实验室认可，除满足单一场所实验室认可的要求外，还应满足以下各条的要求。
8.1 管理体系 8.1.1 实验室的管理体系应覆盖开展检测/校准/鉴定活动或与开展检测/校准/鉴定活动相
关的所有场所。 8.1.2 各场所内部的组织机构和人员职责应明确，需要时，应配备相应的质量和技术管理
人员。 8.1.3 各场所参加能力验证活动的频次和覆盖的领域应满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。
8.2 申请及受理 8.2.1 实验室填写认可申请书时，应按申请书的要求分场所提供相关材料。
8.2.2 对于不在同一地址开展检测/校准/鉴定活动的实验室，应符合相关法律法规要求。 8.2.3 申请认可时，各个开展检测/校准/鉴定活动的场所其管理体系均应正式运行 6 个月
以上，且进行过覆盖该场所所有活动的内审和管理评审。
8.3 认可评审 8.3.1 实验室认可现场评审活动应覆盖申请人申请范围涉及的所有场所。 8.3.2 现场评审时，各场所的技术能力应分别进行确认(包括进行现场试验)，即使其技术能力与总部或其他场所完全相同。
8.4 认可证书 8.4.1 CNAS 根据实验室开展检测/校准/鉴定活动的不同场所，分别公布能力范围。 8.4.2 当同一检测/校准/鉴定活动需要在多个场所共同完成时，可在公布的认可范围内对地址进行说明。


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