ISO9001的认证流程是什么?

发布时间:2025-07-10 点击:2
ISO9001的认证流程是什么? ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准,是企业发展和成长之根本。
ISO9001是ISO9000体系中四个核心标准其中之一,叫质量管理体系-要求,是要求企业认证ISO9000体系必须执行的标准。当前执行的是ISO9001:2015版标准,此版标准有七大管理原则,十个部分,三个核心思想。
ISO9001的认证流程大体可以分为三个阶段:认证策划、体系建立、认证审核。
一、认证策划阶段
这个阶段要做的事情比较多,需要对整个认证做事前策划、准备,并结合企业现状进行分析,明确企业9001认证的整体工作安排和目标。
1.1认证策划
这个阶段是为了建立质量管理体系做准备工作,包括人员能力的培养,明确体系建设工作的人员安排,调研企业当前质量管理现状等。
1.2 确定ISO9001认证范围
认证范围指的是需要重点进行质量管理的范围或领域。一般与企业经营范围,业务目标市场,项目实际执行情况相关。如:企业多是做软件开发项目,那就可以认证“与应用软件设计、开发及技术服务相关的质量管理活动”。另外,这个认证范围可以应用在整个企业范围内,也可以在个别部门。
1.3、ISO9001认证现状调查与风险评估
调研企业拟认证范围内质量管理的执行现状,包括:员工运行管理体系的能力,意识,组织知识积累现状,产品和服务的设计、开发、运行,顾客满意度调查,监视和测量,以及当前体系审核方式、方法等,结合调查结果以及ISO9001标准体系的要求对企业的质量管理现状进行评估,找出差距并进行分析。
二、体系建立
这个阶段主要是依据第一阶段的准备情况和调研结果,制定ISO9001体系框架,并依据框架编写体系文件,并监督体系运行及持续改进。
2.1、ISO9001认证建立质量管理框架
依据第一阶段的调研分析结果,结合ISO9001标准要求,制定质量管理框架。框架要从整体和全局的视角,从质量管理系统的所有层面进行整体建设,从质量管理体系本身出发,根据业务性质、组织特征、状况和技术条件,建立质量管理体系框架,进行现状分析、需求分析和质量控制,准备适用性声明等步骤,从而提出建设质量管理体系的解决方案。
2.2、ISO9001认证体系文件编写
依据2.1的框架,编写ISO9001质量管理体系文件,应该包含:质量手册、方针文档、质量目标文档、实施与控制文档、受控文件清单等。
文件的结构可以参考划分三级:一级包质量管理手册,方针,二级包括质量管理体系程序文件,三级是模板和清单。
2.3、ISO9001认证体系的运行与改进
质量管理体系文件编制完成后,应由文件管理部门申请评审,评审通过后予以发布。发布后的文件需在企业范围内落地实施。在公司范围内组织培训是保证实施效果的一个比较不错的方法。在质量管理体系运行的过程中,体系管理部门要对体系的运行情况进行内部审核,及时发现体系策划中存在的问题,找出问题根源,采取纠正措施,并按照更改控制程序要求对体系予以更改,以达到进一步完善质量管理体系的目的。
三、认证审核
当体系在企业范围内运行满6个月且进行内部审核后,就可以申请体系审核了,体系审核是为获得审核证据,对体系进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的检查过程。
体系审核包括内部审核和外部审核(第三方审核),内部审核上面提到过,是以体系内部自查为主的审核。外部审核一般由CCAA认可的具有审核发证权利的第三方认证机构执行,可以提供符合要求的认证或注册,认证审核通过后,认证机构可以为企业颁发体系证书。
企业申请ISO9001体系认证,益处多多:
对内:
质量管理体系能够使最高管理者考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。
质量管理体系给出了在提供产品和服务方面,针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法。
质量管理体系可以使企业加强产品质量控制,并持续改进,进而提升市场竞争力。
质量管理体系可以帮助企业优化内部业务开展、生产制造流程,降成本增收益。
规范、有效的管理流程,一定程度上也可促进员工能力的提升。
对外:
获得ISO9001质量管理体系证书,是招投标过程中的加分项,增强企业市场竞争力,争取到更多的机会;
获得ISO9001 质量管理体系证书,可以使企业提高市场知名度,更轻松地寻找到合作伙伴,实现共赢。
首先,为了降低风险,提高通过率,企业最好先选择一家咨询公司进行辅导,事半功倍~
1.在咨询公司的帮助下建立质量管理体系,并通过内审和管评。期间也需要整理一些基本的资料以及体系文件。
2.再由咨询公司推荐或者企业自己选择合适的认证机构,并向机构提交认证申请书、手册、程序文件等资料。
3.认证机构受理后,会安排审核员进行现场审核,审核结束以后,一般会进行不符合项的整改,整改完成后,就可以获得ISO9001证书了。
ISO9001质量管理体系认证流程 1.前期准备工作
①建立文件化的质量管理体系;
②质量管理体系运行三个月以上;
③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;
④提供质量手册及程序文件。
2.信息交流
与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3.提交认证申请
有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4.签订合同
在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5.进入第一阶段审核(预评审)
受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6.进入第二阶段审核(现场审核)
审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。
7.进入发证后的监督(监督审核)
在证书有效期内安排2次监督审核,第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行。根据审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
8.进入复评(换证审核)
认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。
具体的认证流程


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