ISO22716化妆品良好生产规范认证
发布时间：2025-05-29 点击：6
国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，即ISO22716：2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。
2011年4月21日，欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准，也就是说，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。
适用范围
1.化妆品原料：表面活性剂、抗氧化剂、保湿剂、植物原料、防氧化剂、粉质原料、粘结剂、香料、胶质原料、天然添加剂、防腐剂等
2.美容/修饰类化妆品:香水、胭脂、眼影、染发剂、眼线笔、指甲油等
3.护理类化妆品：化妆水、发乳、定型发胶、护肤膏霜、乳液、护发素、护甲水等;
4.和皮肤接触的消毒产品，如消毒凝胶等。
5.清洁类化妆品：卸妆水、面膜、清洁霜、洗发液、洗甲液、唇部卸妆液、洗面奶等。
要求
人员：员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累;
厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等;
设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品;
生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制;
不合格品处理：应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性;
投诉及召回：所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道;
标准主要内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.分包
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理
审核内容
组织和管理要求：包括进行内部审核、记录管理、员工培训等。
人员要求：确保员工具备相应的资质和经验，在生产过程中能够保持高质量和安全标准。
录入和组织要求：确保产品的所有成分符合国家和地区的法规要求，并保留相关记录。
生产要求：确保生产设施和操作程序符合卫生和安全标准，并采取适当的控制措施以防止交叉污染和污染。
质量控制要求：制定和执行一套质量控制程序，确保产品的准确性、有效性和质量一致性。
产品发行要求：确保产品在符合质量和安全标准的情况下才能投放市场。
售后服务要求：建立一个良好的客户沟通系统，确保及时回应和解决产品质量和安全问题。
风险评估和管理要求：识别和评估与其产品和生产过程相关的风险，并采取相应的控制和管理措施。
供应链管理要求：与供应商建立稳定合作关系，并确保其供应链的质量和安全。
流程
1.企业与认证机构签订认证合同，明确双方的权利和义务。
2.企业向认证机构提交申请文件，包括管理手册、程序文件、内部审核报告、管理评审报告等。
3.认证机构对企业的申请文件进行评审，确认企业是否满足ISO 22716标准的要求。
4.认证机构安排现场审核，对企业的生产现场、质量控制、人员管理等方面进行实地检查。
作用
国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，《ISO22716：2007 化妆品良好生产规范》国际标准认证，将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。
1.确保产品安全：ISO22716标准要求化妆品生产企业建立完善的质量管理体系，确保产品在原料采购、配方设计、生产、检验、储存、运输等环节的安全性。
2.提升公司产品质量管理水平：通过实施ISO22716认证，企业可以建立科学、规范、有效的质量管理体系，提高产品质量管理水平，增强企业的竞争力和信誉度。
3.降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康：ISO22716标准要求化妆品生产企业严格控制原料质量，确保产品的安全性，从而降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险。
4.消除危险事故：通过实施ISO22716认证，企业可以建立完善的风险管理体系，及时发现并解决潜在问题，消除危险事故的发生。
5.降低产品公众回收的风险：ISO22716标准要求化妆品生产企业建立完善的回收机制，确保产品的回收和处理符合相关法规和标准，从而降低产品公众回收的风险。
6.有效控制成本和国际认可：通过实施ISO22716认证，企业可以获得国际认可，提高产品的信誉度和竞争力，从而有效控制成本。
7.增强产品竞争力：通过实施ISO22716认证，企业可以提高产品质量和安全性，增强产品的竞争力，从而赢得更多的市场份额。
证书有效期
ISO22716认证证书有效期为3年，获证后每年进行一次年审(监督审核)。
ISO22716与GMPC认证区别
1、颁布组织不同
化妆品质量管理体系GMPC认证是美国国会颁布的，而ISO22716认证是国际标准化组织颁布的。
2、颁布时间不同
化妆品质量管理体系GMPC认证是1963年颁布的，而ISO22716认证是2007年11月颁布的。
3、性质不同
GMPC不是强制性标准，它是规范化妆品企业生产的一个良好操作规范，是一个鼓励实施的指引。ISO22716于2013年7月11日全面生效，成为强制性要求。
4、范围不同
ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求，而GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
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2011年4月21日，欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准，也就是说，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。
适用范围
1.化妆品原料：表面活性剂、抗氧化剂、保湿剂、植物原料、防氧化剂、粉质原料、粘结剂、香料、胶质原料、天然添加剂、防腐剂等
2.美容/修饰类化妆品:香水、胭脂、眼影、染发剂、眼线笔、指甲油等
3.护理类化妆品：化妆水、发乳、定型发胶、护肤膏霜、乳液、护发素、护甲水等;
4.和皮肤接触的消毒产品，如消毒凝胶等。
5.清洁类化妆品：卸妆水、面膜、清洁霜、洗发液、洗甲液、唇部卸妆液、洗面奶等。
要求
人员：员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累;
厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等;
设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品;
生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制;
不合格品处理：应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性;
投诉及召回：所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道;
标准主要内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.分包
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理
审核内容
组织和管理要求：包括进行内部审核、记录管理、员工培训等。
人员要求：确保员工具备相应的资质和经验，在生产过程中能够保持高质量和安全标准。
录入和组织要求：确保产品的所有成分符合国家和地区的法规要求，并保留相关记录。
生产要求：确保生产设施和操作程序符合卫生和安全标准，并采取适当的控制措施以防止交叉污染和污染。
质量控制要求：制定和执行一套质量控制程序，确保产品的准确性、有效性和质量一致性。
产品发行要求：确保产品在符合质量和安全标准的情况下才能投放市场。
售后服务要求：建立一个良好的客户沟通系统，确保及时回应和解决产品质量和安全问题。
风险评估和管理要求：识别和评估与其产品和生产过程相关的风险，并采取相应的控制和管理措施。
供应链管理要求：与供应商建立稳定合作关系，并确保其供应链的质量和安全。
流程
1.企业与认证机构签订认证合同，明确双方的权利和义务。
2.企业向认证机构提交申请文件，包括管理手册、程序文件、内部审核报告、管理评审报告等。
3.认证机构对企业的申请文件进行评审，确认企业是否满足ISO 22716标准的要求。
4.认证机构安排现场审核，对企业的生产现场、质量控制、人员管理等方面进行实地检查。
作用
国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，《ISO22716：2007 化妆品良好生产规范》国际标准认证，将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。
1.确保产品安全：ISO22716标准要求化妆品生产企业建立完善的质量管理体系，确保产品在原料采购、配方设计、生产、检验、储存、运输等环节的安全性。
2.提升公司产品质量管理水平：通过实施ISO22716认证，企业可以建立科学、规范、有效的质量管理体系，提高产品质量管理水平，增强企业的竞争力和信誉度。
3.降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康：ISO22716标准要求化妆品生产企业严格控制原料质量，确保产品的安全性，从而降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险。
4.消除危险事故：通过实施ISO22716认证，企业可以建立完善的风险管理体系，及时发现并解决潜在问题，消除危险事故的发生。
5.降低产品公众回收的风险：ISO22716标准要求化妆品生产企业建立完善的回收机制，确保产品的回收和处理符合相关法规和标准，从而降低产品公众回收的风险。
6.有效控制成本和国际认可：通过实施ISO22716认证，企业可以获得国际认可，提高产品的信誉度和竞争力，从而有效控制成本。
7.增强产品竞争力：通过实施ISO22716认证，企业可以提高产品质量和安全性，增强产品的竞争力，从而赢得更多的市场份额。
证书有效期
ISO22716认证证书有效期为3年，获证后每年进行一次年审(监督审核)。
ISO22716与GMPC认证区别
1、颁布组织不同
化妆品质量管理体系GMPC认证是美国国会颁布的，而ISO22716认证是国际标准化组织颁布的。
2、颁布时间不同
化妆品质量管理体系GMPC认证是1963年颁布的，而ISO22716认证是2007年11月颁布的。
3、性质不同
GMPC不是强制性标准，它是规范化妆品企业生产的一个良好操作规范，是一个鼓励实施的指引。ISO22716于2013年7月11日全面生效，成为强制性要求。
4、范围不同
ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求，而GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
交通肇事取保候审开庭会被收监吗
“双11”进入倒计时，剁手党请认准售后星级
醉驾没有出现任何事故，请问法院会判刑么
欧盟ErP法规EU 2019/2020照明产品能效要求
到哪办理AAA信用评级证书低费用多少
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